T_FDSA 0080—2025 中成药中大米源性成分定性检测方法 PCR法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FDSA 0080—2025 |
| 中文标题 | 中成药中大米源性成分定性检测方法 PCR法 |
| 英文标题 | Qualitative detection method for rice-derived components in Chinese patent drug PCR Method |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C25 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年05月26日 |
| 实施日期 | 2025年06月28日 |
| 起草人 | 龚玉霞、吕兴祥、孟鹏、智绪、卢清瑶、徐晓岚、杨兵、杨广满、杨晓莉、刘立芳、徐文君、李桂杰、张世强、锁缇莹、王娜、洪爱珠. |
| 起草单位 | 南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院、吉林省产品质量监督检验院与检测技术研究所、陕西省食品药品检验研究院、安徽华测检测技术有限公司、来实（北京）检验检测科学技术研究院。 |
| 范围 | 本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测。 |
| 主要技术内容 | 5 试剂和材料 6 仪器设备 7 试样选取与制备 8 检测方法 8.1 样品中DNA提取 8.2 DNA纯度和浓度的测定 8.3 PCR扩增 8.4 PCR扩增产物电泳检测 9 结果分析、判定与表述 10 检测过程中防止交叉污染的措施 11 废弃物处理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街 59 号中坤大厦1718 | 邮编 : 100044 | |