T_FDSA 0081—2025 中药材中黄曲霉毒素含量测定 液相色谱串联质谱法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FDSA 0081—2025 |
| 中文标题 | 中药材中黄曲霉毒素含量测定 液相色谱串联质谱法 |
| 英文标题 | Determination of Aflatoxins Content in Chinese herbal Medicine High Performance Liquid Chromatography Tandem Mass Spectometry Method |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | C23 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年05月26日 |
| 实施日期 | 2025年06月28日 |
| 起草人 | 吕兴祥、龚玉霞、李丰勇、李桂杰、杨晓莉、徐东、孟鹏、项伟、李义梅、席海明、白春梅、方惠、张婵、王娜、洪爱珠、王紫豪、卢清瑶、徐晓岚、杨兵、徐文君。 |
| 起草单位 | 南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院、吉林省产品质量监督检验院、来实（北京）检验检测科学技术研究院、陕西省食品药品检验研究院、青岛市华测检测技术有限公司、淄博高新技术产业开发区生物医药研究院（山东大学淄博生物医药研究院）、延安市药品检验所、榆林市药品检验所、河北伊莱莎生物技术有限公司。 |
| 范围 | 本文件描述了中药材中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2（以下简称AFT B1、AFT B2、AFT G1和 AFT G2）的测定方法。 本文件适用于柏子仁、决明子、陈皮、莲子、薏苡仁、地龙、螟蚣、马钱子、蝉蜕、松香、当归等动、植物类中药材中AFT B1、AFT B2、AFT G1和 AFT G2的测定。 |
| 主要技术内容 | 5 试剂和材料 6 仪器和设备 7 样品制备 8 试验步骤 8.1 样品提取 8.2 样品净化 8.3 空白试验 8.4 仪器参数与测定条件 8.5 仪器测定 8.6 定性和阳性样品确认 表4 定性时相对离子丰度的最大允许偏差 相对离子丰度/% >50 >20~50 >10~20 ≤10 允许的相对偏差/% ±20 ±25 ±30 ±50 9 结果计算 10 精密度 11 检出限与定量限 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街 59 号中坤大厦1718 | 邮编 : 100044 | |