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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FSBMEA 0003—2025 |
| 中文标题 | 牙科综合治疗机技术规范 |
| 英文标题 | Technical specification for dental unit |
| 国际标准分类号 | 11.060.20 牙科设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年06月30日 |
| 实施日期 | 2025年07月01日 |
| 起草人 | 彭国意、陈葆莉、谭婵源、程婷婷、张恒俊、罗秋鸿、杨昆、李金、许旭光、王肖文、吴俊伟、陈凌剑、刘剑锋、黄敏、黄少东、吕振河、何建华、金龙、陈治、翁明华 |
| 起草单位 | 佛山市口腔医院（佛山市牙病防治指导中心）、佛山市第一人民医院、佛山市中医院、南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）、佛山市南海区人民医院（华南理工大学附属第六医院、华南理工大学第六临床学院）、佛山市思福特医疗设备有限公司、佛山市创昕医疗器械有限公司、佛山市新格医疗器材有限公司、佛山市诺胜医疗器械有限公司、佛山市中创医疗器械有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了牙科综合治疗机的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存，适用于非移动牙科综合治疗机的设计、生产与检验。产品结构给出了牙科综合治疗机结构示意图，描述了主要组成部件的构成及作用；技术要求规定了牙科综合治疗机的材料、外观、结构、性能、可用性、电气安全等多方面的要求；试验方法规定了牙科综合治疗机的试验条件，并针对各项技术要求提供对应的测试方法；检验规则对批次划分、出厂检验和型式检验的规则作出规定；并规定了牙科综合治疗机的标识、包装、运输及贮存的要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 佛山市生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 51440600MJL5819737 | 发证机关 | 佛山市民政局 |
| 业务范围 | 依法组织会员提高并普及生物医学工程知识；动员和协调各高校、医院和研究单位参与生物医学工程研究；推广生物医学工程科学成果；依法承接政府及相关职能部门授权或委托的其他事项等。 |
| 法定代表人/负责人 | 杨安平 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 佛山市禅城区火炬创新创业园H座2楼H2-5室 | 邮编 : 528000 |
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