T_GDMDMA 0045—2025 血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0045—2025 |
| 中文标题 | 血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南 |
| 英文标题 | Clinical practice guideline for extracorporeal blood circuit of blood purification device |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年05月30日 |
| 实施日期 | 2025年05月30日 |
| 起草人 | 傅渊锋，张群，汤颖，付莎，杨铁城，梁剑波，肖洁，王成，梁鸣，徐安平，刘璠娜，叶增纯，陈刚毅，刘爱群，李荣华，廖磊，江晓兵，邹果然，黄凯，郭德久，唐金龙，罗敏红，肖育华，张云仙，刘舜莉，张正尧 |
| 起草单位 | 南方医科大学第三附属医院、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广东省药品不良反应监测中心、健帆生物科技集团股份有限公司、中山大学附属第八医院、广东百合医疗科技股份有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限（重庆）公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院 |
| 范围 | 本文件明确了血液净化装置的体外循环管路的工作原理、临床使用范围，规范了临床操作、不良事件的处理等内容。 |
| 主要技术内容 | 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 血液净化装置的体外循环血路产品特性 5 血液净化装置的体外循环血路操作规范（以血液透析技术为例） 6 血液净化装置的体外循环血路不良事件及处理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |