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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMRS 008—2025 |
| 中文标题 | 外科植入物 髋关节用锆铌合金球头氧化层技术要求 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C 45 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年06月12日 |
| 实施日期 | 2025年06月12日 |
| 起草人 | 闫星辰、李艳辉、杨洋、刘敏、吕坚、黄文华、沈剑粦、林苏斌、岳术俊、刘亚军、卢冰文、刘欢、董东东、杨维虎、常成、刘少武、邱昊、曹晟、张楷浩 |
| 起草单位 | 广东省科学院新材料研究所、南方医科大学、莆田学院附属医院、苏州大学附属第二医院、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、首都医科大学附属北京积水潭医院、重庆大学、香港城市大学、浙江工业大学、暨南大学、香港科技大学(广州) |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了外科植入物 髋关节用锆铌合金球头氧化层的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则。技术要求包括锆铌合金化学成分、氧化层物相分析、外观、层厚、维氏硬度、结合性能、表面粗糙度、摩擦性能、磨损性能、腐蚀性能、生物相容性。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省材料研究学会 |
| 登记证号 | 5144000073313046XU | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究，信息交流，服务咨询，业务培训，编辑刊物。 |
| 法定代表人/负责人 | 代明江 |
| 依托单位名称 | 广东省科学院新材料研究所 |
| 通讯地址 | 广州市天河区长兴路363号 | 邮编 : 510650 |
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