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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDSWJS 001—2025 |
| 中文标题 | 细胞制剂安全应用快检技术规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年04月23日 |
| 实施日期 | 2025年05月22日 |
| 起草人 | 马铎、马欣、梁信燊、陈祥、翁秋燕、徐兴伍、白洁、金琳、秦程、张乐彤、刘勇、邱焕杰、严浩、 杨洋、吴文妍、何群、刘俊丽、冯亚玲 |
| 起草单位 | 广东龄值生物科技有限公司、海南联成生物科技有限公司、私域细胞生物科技（海南省）有限公司、肽安(海南)健康管理有限公司、浙江京恩医疗科技有限公司、斯博瑞特生命科学发展(上海)有限公司、广东百荣健康门诊有限公司、深圳益世康宁生物医学发展有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、浙江大学、郑州市第三人民医院、黄山学院、深圳市宝安区人民医院、兰溪市疾控中心 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了细胞制剂安全应用快检技术的分类、快检流程规范、结果判定与报告、细胞应用的安全风险及规避。
本文件适用于干细胞库检。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省生物技术产业化促进会 |
| 登记证号 | 51440000081217569P | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展交流与合作，提供专业培训，产观考察，展览大会，承接政府相关职能。 |
| 法定代表人/负责人 | 蔡婉生 |
| 依托单位名称 | 广东省科技厅 |
| 通讯地址 | 广州市天河北林乐路39-49号中旅商务大厦东塔12D | 邮编 : 510610 |
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