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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JSSKSLXH 04—2025 |
| 中文标题 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白微球 |
| 英文标题 | Recombinant humanized III collagen microspheres |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2025年06月26日 |
| 实施日期 | 2025年07月01日 |
| 起草人 | 徐林、金玉、徐念沁、王飞轩、戴超、范田堂、李宁、单丹 |
| 起草单位 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司、南京市产品质量监督检验院（南京市质量发展与先进技术应用研究院）、济宁医学院、南京理工大学 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白微球的术语和定义、扫描冷冻电镜结构表征、质量要求和试验方法、生物学评价、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。
本文件适用于利用基因工程等技术生产并用于创面护理、组织修复的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白微球。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 江苏省抗衰老学会 |
| 登记证号 | 51320000509156091M | 发证机关 | 江苏省民政厅 |
| 业务范围 | 理论研究与交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 段宇 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 江苏省南京市广州路300号 | 邮编 : 210000 |
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