T_SHSOT 013—2024 化妆品原料皮肤致敏整合评估和测试策略的3选2方法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHSOT 013—2024 |
| 中文标题 | 化妆品原料皮肤致敏整合评估和测试策略的3选2方法 |
| 英文标题 | 2 out of 3 methods for integrated evaluation and testing strategies for skin sensitization of cosmetic raw materials |
| 国际标准分类号 | 13.020.99 有关环境保护的其他标准 |
| 中国标准分类号 | CCS Z 00/09 |
| 国民经济分类 | C268 日用化学产品制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年03月01日 |
| 起草人 | 程树军、冯鉴鸿、太美灵、畅俊壮、王飞飞、马静 、巴乾、张涛、庄宝霞、辛文波、潘佳颖 |
| 起草单位 | 广州市华代生物科技有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、百特威(上海)化妆品有限公司、上海交通大学医学院、上海自然堂集团有限公司、上海家化联合股份有限公司、欧诗漫生物股份有限公司、无限极(中国)有限公司、广东和理生物科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了化妆品原料皮肤致敏整合评估测试 3选 2方法的程序 、试验方法和报告 。 本文件适用于化妆品原料或可溶解性配方皮肤致敏性的识别和潜在危害性评估 。 |
| 主要技术内容 | 根据最终目的(例如危害或风险) ,皮肤致敏性的评估可以包括 ：考虑被评估物质的预期暴露 , 了解皮肤生物利用度 ,包括皮肤渗透和代谢 、关键事件信息和任何其他支持信息 , 即旨在解决皮肤致敏性评估的其他健康或环境终点的信息 。表 1 列出了在规定性方法和 IATA 中可用于皮肤致敏性评估的可能要素和信息来源 。 3 选 2 方法 3 选 2 方法关键事件 在 3选 2 整合测试策略中 ,使用三种方法来反映致敏过程中的前三个关键事件(蛋白结合 、角质形成细胞活化 、树突状细胞激活) ,应用数据解释程序将该物质归类为该特定方法/关键事件的致敏剂或非致敏剂 。如果使用前两个关键事件方法检测得到了一致的结果 ,那么该化学品将被相应地预测为致敏 剂或非致敏剂 ；如果使用前两种关键事件检测方法得到了不一致的结果 ,则需要对第三关键事件进行检测 。 关键事件方法替换：同一关键事件中的试验方法具有一定的可替换性 。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 上海市毒理学会 | ||
| 登记证号 | 51310000MJ4904030K | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 开展毒理学及其分支科学的学术研究、交流和科普活动。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 程树军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市黄浦区重庆南路227号交大医学院 | 邮编 : 200025 | |