T_SZBMPA 001—2025 软琼脂克隆形成试验-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SZBMPA 001—2025 |
| 中文标题 | 软琼脂克隆形成试验 |
| 英文标题 | Soft Agar Colony Formation Assay |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | C27 |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年04月18日 |
| 实施日期 | 2025年04月18日 |
| 起草人 | 姜舒、翁东旭、王平、张芸、秦美蓉、吴熙、党金玲、高润洲、黄燕、李姝雅、陆 建峰、任力杰、吴芬芳、刘必成、汪丽燕、李时悦、迟玮、杨卫华、杨晓菲、张昌林、肖扬、张盛洪、黄金波、 陈红波、冯滨、陈倩盈、曹立宁、田峰、冯桂鼎、许志杰、邹沛华、江颖纯、李田、陈宁、王进美、冼静雯、 张真。 |
| 起草单位 | 深圳市茵冠生物科技有限公司、深圳市药品检验研究院、和元生物技术(上海) 股份有限公司、深圳市明鉴检测专业技术有限公司、深圳市莱利赛生物科技有限公司、首都医科大学附 属北京天坛医院、同济大学、深圳市第二人民医院、深圳市第三人民医院、东南大学附属中大医院、桂林医学院附属医院、广州医科大学附属第一医院、深圳市眼科医院、深圳市人民医院、中山大学附属第 七医院妇产科、深圳市前海蛇口自贸区医院、中山大学附属第一医院、茂名市妇幼保健院、中山大学药 学院（深圳）、深圳市光明区疾病预防控制中心、南方科技大学细胞与基因治疗研究中心、上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)、深圳市光明区人民医院。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | （1）实验环境要求：规定了检测实验开展的环境条件。 （2）实验仪器、试剂要求：规定了实验开展需要用到的仪器设备和试剂。 （3）实验用细胞：推荐了实验用对照细胞种类、来源、细胞保存取用的参考文件。 （4）实验分组：规定了实验分组设计、每组的平行设计等情况。 （5）实验操作及结果判定要求：规定了具体的实验操作方法，包括溶液配制、细胞处理、每组铺板及细胞接种、培养。规定了结果获取的方法、质控原则、结果判定原则。 （6）方法说明：规定了实验结论进一步确证的金标准方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 深圳市生物医药促进会 | ||
| 登记证号 | 51440300319725660C | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 会员交流，会员培训，推动会员守法。（具体详见该会《章程》） | ||
| 法定代表人/负责人 | 张才万 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 深圳市龙华区数字创新中心大厦（鸿荣源北站中心）（工业区）A栋11层05-06 | 邮编 : 518000 | |