T_UNP 744—2025 琼脂糖层析介质通用技术要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/UNP 744—2025 |
| 中文标题 | 琼脂糖层析介质通用技术要求 |
| 英文标题 | General technical requirements for agarose chromatographic resins |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C261 基础化学原料制造 |
| 发布日期 | 2025年06月18日 |
| 实施日期 | 2025年06月18日 |
| 起草人 | 夏海锋、方利、单玉飞、李楠、张荣月、王森、曹飞婷、邢志超 |
| 起草单位 | 东富龙千纯生物科技（上海）有限公司、常州伯仪生物科技有限公司、北京石油化工学院、北京嘉鼎天铭信息服务有限公司、常州天地人和生物科技有限公司、北京中科衡益标准技术服务有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准给出了琼脂糖层析介质的产品分类，规定了其基本要求、材料要求、外观要求、性能要求、安全要求、环保要求，以及标志、标签、包装、运输和贮存等内容，适用于以琼脂糖为主要基质的层析介质设计与生产。其中，产品按耐压特性分为交联琼脂糖层析介质和高刚性琼脂糖层析介质；材料方面对乙醇含量、琼脂糖纯度等有明确要求；外观要求介质呈饱满球形、表面光滑等；性能要求涵盖物理性能（如平均粒径、最高流速等）、化学性能（如 5 - 羟甲基糠醛脱落量等）、生物性能（如菌落总数、内毒素含量等）；安全要求包括无已知人类病原体、急性经口毒性及重金属限量等；环保要求涉及废弃物处置和污染物排放需符合相关标准；同时还对标志标签、包装运输和贮存条件作出了规定。This standard gives the product classification of agarose chromatography media, and stipulates its basic requirements, material requirements, appearance requirements, performance requirements, safety requirements, environmental protection requirements, as well as signs, labels, packaging, transportation and storage, etc., which is suitable for the design and production of chromatography media with agarose as the main matrix. Among them, the products are divided into cross-linked agarose chromatography medium and high-rigidity agarose chromatography medium according to the pressure resistance characteristics; In terms of materials, there are clear requirements for ethanol content and agarose purity; The appearance requires that the medium is full and spherical, and the surface is smooth; The performance requirements include physical properties (such as average particle size, maximum flow rate, etc.), chemical properties (such as the amount of 5-hydroxymethylfurfural shed, etc.), biological properties (such as total number of colonies, endotoxin content, etc.); Safety requirements include no known human pathogens, acute oral toxicity and heavy metal limits; Environmental protection requirements related to waste disposal and pollutant discharge must meet relevant standards; At the same time, there are provisions for marking, labeling, packaging, transport and storage conditions. |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国联合国采购促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000500020331X | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 政策研究、国际合作、业务培训、展览展示、信息交流、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王栩男 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市西城区阜外大街乙22号 | 邮编 : 100007 | |