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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 047—2025 |
| 中文标题 | 心血管介入手术撕开型血管鞘专用要求 |
| 英文标题 | Special requirements for Tearing-Type vascular sheath of cardiovascular interventional procedure |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年06月30日 |
| 实施日期 | 2025年06月30日 |
| 起草人 | 戴华英、郭小康、陈松、王雪丽、明廷伯、胡嘉昊、李玲、冯岩、叶晴、林园青、何凯、刘岩涛、董雪慧、王震、崔艳。 |
| 起草单位 | 北京迪玛克医药科技有限公司、武汉唯柯医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、广东省医疗器械质量监督检验所、中标扬名标准化技术（北京）有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘（以下简称撕开型血管鞘）的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容。本文件适用于心血管介入手术撕开型血管鞘的设计、制造、检验和使用。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了心血管介入手术撕开型血管鞘（以下简称撕开型血管鞘）的术语和定义、设计要求、技术要求、试验方法、灭菌、包装、运输和贮存、制造商提供的信息等相关内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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