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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCRC ZY003—2024 |
| 中文标题 | “卓越工程师”实践创新能力认定与评价规范：生物医药 |
| 英文标题 | Specification for the Recognition and Evaluation of Practical Innovation Capabilities of Distinguished Engineers: Biopharmaceuticals |
| 国际标准分类号 | 01.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年12月21日 |
| 实施日期 | 2024年12月25日 |
| 起草人 | 连晓娟、王一丁、王宇、李建军、徐大海、蔡坊桂、陈静、何夏月、宋艳华、张昕、高语鑫、冯欣。 |
| 起草单位 | 深圳信立泰药业股份有限公司、北京大学肿瘤医院、北京达尔文细胞生物科技有限公司、北京回龙观医院、山东中医药大学附属医院。 |
| 范围 | 本文件规定了生物医药领域“卓越工程师”实践创新能力的认定原则、能力要求、评价方法、评价程序及结果使用要求。
本文件适用于在药品、医疗器械、体外诊断、生物技术等生物医药相关产业中，从事研发、设计、生产、管理、评估等工程技术人员的实践创新能力认定与评价。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物医药领域“卓越工程师”实践创新能力的认定原则、条件要求、评价方法与程序体系，面向药品、医疗器械、体外诊断、生物技术等产业工程技术人员，构建以工程导向、创新驱动、转化实效为核心的评价框架。本文件明确了基本申报条件和核心能力维度，涵盖了知识结构、技术创新、产品转化、工程诊断、合规实践、组织引领与数据应用等七类能力模块，拓展了生物医药领域典型路径能力、数字交叉能力与国际化能力要求。评价方法采用材料评审、知识测评、实操测试、答辩评议和同行推荐相结合的方式，保障认定结果的科学性、公正性与可追溯性。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村人才协会 |
| 登记证号 | 51110000500311913F | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 承办委托、对外交流、经验交流、学术交流、专业培训、专业研究。 |
| 法定代表人/负责人 | 王钧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区中关村大街18号B座9层947室 | 邮编 : 100080 |
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