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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZPP 128—2025 |
| 中文标题 | 抗癌症单抗技术要求 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年06月19日 |
| 实施日期 | 2025年06月30日 |
| 起草人 | 王浩然、李若曦、杨美晗、李小军、王跃进、赵红霞、林茵茵、周剑平、李德昌、张慧芳、顾城、张泽、沙百媛 |
| 起草单位 | 杭州钱塘区生物医药产业知识产权联盟、杭州西语科技有限公司、天津科技大学 |
| 范围 | 本文件适用于抗癌症单抗。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了抗癌症单抗的术语和定义、基本原则、药物设计开发要求、生产工艺要求、质量控制要求、药效安全性要求、稳定性研究、合规性要求、风险管理相关要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 浙江省品牌建设促进会 |
| 登记证号 | 51330000501880667P | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调研、理论研讨、培训交流、咨询服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 徐伟荣 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市绍兴路341号 | 邮编 : 310000 |
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