T_ZSMM 0008—2025 粪便样本核酸提取试剂盒-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZSMM 0008—2025 |
| 中文标题 | 粪便样本核酸提取试剂盒 |
| 英文标题 | Fecal samples nucleic acid extraction kit |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | CCS C 44 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年04月17日 |
| 实施日期 | 2025年05月17日 |
| 起草人 | 吴巍、韩书文、杨茜、周庆、储健、刘江、庄敬、金银、刘进、吴银航、吴争 、金卫利、齐全、段金龙、王兴、陈文 |
| 起草单位 | 湖州市中心医院、湖州市南浔区人民医院、湖州市中医院、湖州市第三人民医院、浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了粪便样本核酸提取试剂盒外观、装量、提取产量、纯度、完整度、精密度、再现性、批间差异的技术要求，描述了相应的试验条件、试验方法与检验规则，规定了标识、标志、使用说明书等方面的内容要求。 本文件适用于采用磁珠法从粪便样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。 本文件不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 浙江省数理医学学会 | ||
| 登记证号 | 51330000A93377933Y | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 学术交流、编辑刊物、业务培训、科普宣传、咨询服务、举办会议和展览展会 | ||
| 法定代表人/负责人 | 孔德兴 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市五常街道溪沁街258号知识产权创新产业园A座305 | 邮编 : 310000 | |