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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/BRACDCHE 008—2025 |
| 中文标题 | 基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引 |
| 英文标题 | Community Ethical Review Guildance for Chronic Disease Research Projects in Grassroots Healthcare Institutions |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C00 |
| 国民经济分类 | Q842 社区医疗与卫生院 |
| 发布日期 | 2025年08月26日 |
| 实施日期 | 2025年08月26日 |
| 起草人 | 訾明杰、盛艾娟、李佳月、周运翱、蒋辉、余中光、吉萍、陈晓云、高茂龙、贾敏、赵励彦、张如意、王丽明、张永辉、王燕、洪地滨 |
| 起草单位 | 中国中医科学院西苑医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京地坛医院、福建医科大学附属漳州市医院、中日友好医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心、上海中医药大学附属龙华医院、北京老年医院、北京大学、北京理工大学医院（北京理工大学社区卫生服务中心）、北京海淀区花园路社区服务中心、上海杨浦区长海社区卫生服务中心、福建省漳州市通北社区卫生服务中心 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本指引适用于基层医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究，包括干预性研究，横断面、回顾性和前瞻性的观察性研究，不包含干细胞、体细胞临床研究和基因治疗等高风险临床研究。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 北京慢性病防治与健康教育研究会 |
| 登记证号 | 51110000MJ01206852 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展慢性病防治与健康教育领域的学术交流、学术研究、组织培训、咨询服务、编辑专刊、交流合作、承办委托 |
| 法定代表人/负责人 | 王航 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区化工路59号院1号楼1至14层01内A座十四层1701室 | 邮编 : 100023 |
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