收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/BRACDCHE 010—2025 |
| 中文标题 | 医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究的伦理审查与管理指引 |
| 英文标题 | Ethical Review and Management Guidelines for Clinical Research on Major New and Emerging Infectious Diseases in Healthcare Institutions |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C00 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年08月26日 |
| 实施日期 | 2025年08月26日 |
| 起草人 | 周运翱、盛艾娟、张如意、訾明杰、蒋辉、曲亚兰、王晶、刘秀颖、高霑、田燕刚、余中光、吉萍、张海洪、赵励彦、潘峰、杨志云、李冰、孙庆、蒋良双、孙晓慧 |
| 起草单位 | 首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院西苑医院、福建省漳州市医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京市疾病预防控制中心、绵阳四0四医院、北京市律理律师事务所、中日友好医院、北京大学临床研究所（深圳）、北京大学、徐州市第七人民医院、成都市公共卫生临床医疗中心、青岛市公共卫生临床中心 |
| 范围 | 本文件适用于国内开展重大新发突发传染病临床研究的传染病医院、疾病预防控制中心，或其他涉及重大新发突发传染病临床研究的医疗卫生机构。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗卫生机构重大新发突发传染病临床研究伦理管理的具体规范要求，包括伦理审查委员会的组建、人员培训、伦理审查方式与效率、研究参与者招募与知情同意方式、隐私与数据安全、内外部质控等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 北京慢性病防治与健康教育研究会 |
| 登记证号 | 51110000MJ01206852 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展慢性病防治与健康教育领域的学术交流、学术研究、组织培训、咨询服务、编辑专刊、交流合作、承办委托 |
| 法定代表人/负责人 | 王航 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区化工路59号院1号楼1至14层01内A座十四层1701室 | 邮编 : 100023 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。