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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CADZ 0033—2025 |
| 中文标题 | 人工血管制备技术要求 |
| 英文标题 | Technical requirements for the preparation of artificial blood vessels |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C 30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年10月13日 |
| 实施日期 | 2025年10月13日 |
| 起草人 | 曾文、薛方超、赵钐岚、田浩、孙云、孟昭旭、李贵阳、李刚、王恺、刘岩、吴永利、汪贤峰、李泽峰、徐敬铭、包瑾、雷海军 |
| 起草单位 | 中国人民解放军陆军军医大学、武汉奥绿新生物科技股份有限公司、沈阳盛科鑫通医疗科技有限公司、苏州大学、南开大学、通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了人工血管制备的原材料要求、设计与结构要求、生产工艺要求、性能要求及测试方法、质量控制与检验以及包装、标识、运输和贮存。
本文件适用于以高分子聚合物（如聚酯PET、聚四氟乙烯ePTFE等）或生物材料为原料，采用机织、针织、电纺、编织、脱细胞等工艺制备的，用于人体血管替代、修复或血流通道重建的人工血管。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了人工血管制备的原材料要求、设计与结构要求、生产工艺要求、性能要求及测试方法、质量控制与检验以及包装、标识、运输和贮存。
本文件适用于以高分子聚合物（如聚酯PET、聚四氟乙烯ePTFE等）或生物材料为原料，采用机织、针织、电纺、编织、脱细胞等工艺制备的，用于人体血管替代、修复或血流通道重建的人工血管。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国开发区协会 |
| 登记证号 | 51100000500014994L | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、理论研究、业务培训、国际合作、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王磊 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东直门外大街胡家园小区23号 | 邮编 : 100027 |
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