T_CAMDI 154—2025 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 154—2025 |
| 中文标题 | 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 |
| 英文标题 | Structure type of Infusion sets for single use–Gravity feed |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年09月03日 |
| 实施日期 | 2025年09月03日 |
| 起草人 | 刘涛、李亚琦、姜丽敏、颜东玺、田兴龙、饶平华、王英顺、苏卫东、陈海英、桑卫东、罗建兵、徐正昭、杨海燕、周玉艳、万鹏、谢科、陈洪、杨凤燕、许晓丹、王小卫、陈浩、刘青山、桂乐、桂文娟、曹蓉、梅享林、罗洁、朱茜、熊峰、李艳、张文杰、林华、朱丽蓉、周耀政。 |
| 起草单位 | 天津哈娜好医材有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海凯乐输液器厂有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、圣光投资集团股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、广东龙心医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、江西科伦医疗器械制造有限公司、四川普瑞斯生物科技有限公司、稳健平安医疗科技（湖南）有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、上海必趣医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、福州景腾精工橡塑制品有限公司、江西丰临医用器械有限公司、江西红新医疗器械集团有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用重力输液式输液器（以下简称输液器）结构组成与设计要求。 本文件适用于GB 8368规定的一次性使用重力输液式输液器。 本文件不适用于YY 0286系列规定的各种专用输液器。其他专用输液器可参考本文件。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |