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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAPS 057—2025 |
| 中文标题 | 医用重组III型胶原蛋白 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2025年10月20日 |
| 实施日期 | 2025年10月20日 |
| 起草人 | 杨雪源、刘毅、林琳、陈美娟、贾若贤、李佳佳、王丽萍、陈洁、马鸿杰、杨明明、牛之猛、杨柏成、于新彪、高恩、李哲、董昭锋、魏选明、邓天发、李思徐、李安、杨媛媛、韩杉、郭志栋、张自强、井楠清、官侠、崔佳、鈄一蕊、安晶晶、张治宇、李晓曦、赵铧、杜燕、乾维敬、王玲、郭玲、李一欣、阮仁全、陈栋、李传茂、凌岫泉、黄迎春、闫言、马思颖、韩清华、蔡迪霞、叶梅、刘永、蓝天、肖卫华、邬婧。 |
| 起草单位 | 中国医学科学院皮肤病医院、江苏奥普莱医疗用品有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、深圳科兴医疗器械有限公司、北京京宇一美生物科技有限责任公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、陕西冠图生物科技有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、北京至乐界生物科技有限公司、山东多美康生物医药有限公司、北京湃生生物科技有限公司、安阳森浠医学有限公司、诺赛联合(山西)生物医学科技有限公司、乐普睿康（北京）科技有限公司、徐州思皙兰化妆品有限公司、江苏美尚洁生物科技有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司、可肤贝医疗技术(广东)有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、中国医学科学院整形外科医院、广州爵美生物科技有限公司、东国（北京）医学研究院、江苏博科生物工程技术有限公司、华夏创美（北京）科技有限公司、广州赫纳医疗科技有限公司、合肥黛丽可生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。
本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国生产力学会 |
| 登记证号 | 51100000500001405L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、咨询服务、理论研究、业务培训、专业展览、国际合作 |
| 法定代表人/负责人 | 王进才 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区安定门外东后巷28号4号楼3层 | 邮编 : 100710 |
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