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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAQ 29029—2025 |
| 中文标题 | 品质中药饮片 党参 |
| 英文标题 | Quality Prepared Slices of Traditional Chinese Medicine -Codonopsis Radix |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | C23 |
| 国民经济分类 | C273 中药饮片加工 |
| 发布日期 | 2025年09月24日 |
| 实施日期 | 2025年09月24日 |
| 起草人 | 董林林、赖志坚、刘国伟、陈士林、李梦涵、欧国雄、韩丽娟、黄龙涛、张津津、李明慧、徐佳、闫妍、张淹、丁振飞、汪波、陈昶泞、程宇飞、贾力兴、曹嘉昊、董颖达、李安宁、黎冠兰、李宁、何春雨、陈秋玲 |
| 起草单位 | 中国中医科学院中药研究所、成都中医药大学、康美药业股份有限公司、康美华大基因技术有限公司、康美新开河(吉林)药业有限公司、成都康美药业有限公司、湖北省药品监督检验研究院、鲁东大学、东阿阿胶股份有限公司、吉林敖东药业集团股份有限公司、天津中医药大学、甘肃中医药大学、云南中医药大学、威海食品药品职业技术学院、中国质量协会中医药分会 |
| 范围 | 本文件规定了品质中药饮片党参的来源、性状、有效成分、有害物质限量等要求以及检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和贮藏。
本文件适用于品质中药饮片党参的判定。 |
| 主要技术内容 | 品质中药饮片党参即生产过程按照《中国药典》《国家中药饮片炮制规范》《药品生产质量管理规范》(GMP) 等管理规定,质量指标高于《中国药典》现行质量标准,外源性污染物及内源性毒性物质等限量指标严于《中国药典》现行质量标准,并根据具体党参饮片品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量。 本文件依据中药饮片党参的特点,对中药饮片党参的炮制方法、性状、指标成分含量、外源性污染物等多维度质量指标进行提升及完善,满足中药饮片党参多元化市场需求,保障中药饮片党参质量稳定、安全有效,推动我国中医药产业的健康发展。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国质量协会 |
| 登记证号 | 社证字第3242号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 质量管理 学术交流 业务培训 专业展览 书刊编辑 咨询服务 国际合作与交流 |
| 法定代表人/负责人 | 段永刚 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区三虎桥百胜村6号中国质量大厦 | 邮编 : 100032 |
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