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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEMA 046—2025 |
| 中文标题 | 藏药佐太生产技术规范 |
| 英文标题 | Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | C90 |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2025年11月07日 |
| 实施日期 | 2025年12月07日 |
| 起草人 | 李啟恩、郭肖、张英、多杰才让、黄先菊、多杰拉旦、沈建武、班玛才仁、王梅竹、马文俊、钟江斌、杜连平、旦增曲培、罗杰、更藏加、切央让忠、张思德、袁发荣、铁成鹏、薛德艳、范刚、公保甲、赖先荣、旦却乎、尕藏措、周则、角巴加、东知多杰、尼玛才让、多德吉、完地高、班玛仲、安拉太、张晶晶 |
| 起草单位 | 青海大学、金诃藏药股份有限公司、青海金诃藏医药集团有限公司、青海省藏医院、青海省中医院、青海省海南藏族自治州藏医院、兰州大学、青海省藏医药研究院、中南民族大学、武警青海省总队医院、青海柴达木高科技药业有限公司、西藏藏医药大学、林芝市藏医院、西南民族大学、成都中医药大学、高原医学研究中心 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 佐太是代表性藏药炮制品，在藏药生产方面具有重要意义，直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺，炮制工艺复杂，无统一生产技术标准，其质量和安全性被社会广泛关注。
佐太作为藏药炮制的一项核心技术，其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高，对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求，但目前，由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响，大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太，局面较混乱，存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导，提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国民族医药协会 |
| 登记证号 | 51100000500020884Q | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、理论研究、挖掘整理、书刊编辑、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 李文亮 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区北三环西路48号1号楼B座12C | 邮编 : 100086 |
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