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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1442—2025 |
| 中文标题 | 生物制药用一次性生物反应器 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年07月28日 |
| 实施日期 | 2025年07月28日 |
| 起草人 | 吴永利、顾红峰、徐茏林、高杰、徐龙渤、李朝东、刘岩、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾、李宏瑶。 |
| 起草单位 | 通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、浙江金仪盛世生物工程有限公司、百林科制药装备科技（江苏）有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了生物制药用一次性生物反应器的基本要求、型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于生物制药用一次性生物反应器。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物制药用一次性生物反应器的基本要求、型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于生物制药用一次性生物反应器。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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