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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1686—2025 |
| 中文标题 | 植物源性细胞外囊泡（PDEVs）分离纯化工艺技术规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年08月21日 |
| 实施日期 | 2025年08月21日 |
| 起草人 | 杨福全、徐勇军、吴光彦、李坤、杨小凡、薛娉娉、张芬、彭丽华、池在龙、李丽亚、李丁、汪超、陈玫辛、张志华、梁燕、李童、赵京豫、肖凯珩、吕贯廷、赵刚刚、许家慧、张晓波、刘宇达、刘岩、吴永利、汪贤峰、时俊伟、郭一凡、徐敬铭、包瑾、刘苗苗。 |
| 起草单位 | 中国科学院生物物理研究所、北京泓九生命科学研究院有限公司、北京利和制药有限公司、炎华众康生物集团有限公司、华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、深圳市北科生物科技有限公司、浙江大学、温州医科大学附属眼视光医院、鲸智时代科技（北京）有限公司、陕西云谷众惠生物医药有限公司、苏州大学、中肽国大（北京）生物科技有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了植物源性细胞外囊泡（PDEVs）分离纯化工艺的工艺流程、质量控制、设备分类、技术要求和试验方法。
本文件适用于植物源性细胞外囊泡（PDEVs）分离纯化工艺。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了植物源性细胞外囊泡（PDEVs）分离纯化工艺的工艺流程、质量控制、设备分类、技术要求和试验方法。
本文件适用于植物源性细胞外囊泡（PDEVs）分离纯化工艺。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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