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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1774—2025 |
| 中文标题 | 注射治疗用间充质干细胞源小细胞外囊泡制剂 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2025年09月02日 |
| 实施日期 | 2025年09月02日 |
| 起草人 | 刘必成、秦锁富、瞿介明、孙瑞婷、张春、殷文广、曹鹏、汪超、吕贯廷、尹振杰、王军霞、杨敏、何方方、李丁、林晓、谢再东、杨经安、尹发源、吴锋、潘巧灵、潘春雷、张媛媛、刘岩、吴永利、汪贤峰、成伟伟、徐敬铭、包瑾、田歆 |
| 起草单位 | 东南大学附属中大医院、深圳科兴药业有限公司、上海交通大学医学院附属瑞金医院、广州国家实验室、华中科技大学同济医学院附属协和医院、广州医科大学附属第一医院、逸维（厦门）医学研究院有限公司、苏州大学、陕西云谷众惠生物医药有限公司、广西睿健生物科技有限公司、领航干细胞再生医学工程有限公司、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了注射治疗用间充质干细胞源小细胞外囊泡制剂的基本要求、制备工艺、检验规则、标识、包装、贮存和运输。
本文件适用于注射治疗用间充质干细胞源小细胞外囊泡制剂的生产、检验和使用。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了注射治疗用间充质干细胞源小细胞外囊泡制剂的基本要求、制备工艺、检验规则、标识、包装、贮存和运输。
本文件适用于注射治疗用间充质干细胞源小细胞外囊泡制剂的生产、检验和使用。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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