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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIET 1786—2025 |
| 中文标题 | 植入式神经刺激器安全性评价规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年09月02日 |
| 实施日期 | 2025年09月02日 |
| 起草人 | 黄立、倪常茂、张志珺、王文思、刘旭、陈志杰、卢军、刘岩、吴永利、汪贤峰、时俊伟、李泽峰、徐敬铭、包瑾、陈致杭 |
| 起草单位 | 武汉衷华脑机融合科技发展有限公司、东南大学附属中大医院、超目科技（北京）有限公司、北京工业大学、湖南省第二人民医院、通标中研标准化技术研究院（北京）有限公司、途邦认证有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了植入式神经刺激器的通用要求、安全性要求、测试方法和安全性评价原则。
本文件适用于植入式神经刺激器的安全性评价，但不包含针对产品软件的安全性评价。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了植入式神经刺激器的通用要求、安全性要求、测试方法和安全性评价原则。
本文件适用于植入式神经刺激器的安全性评价，但不包含针对产品软件的安全性评价。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国国际经济技术合作促进会 |
| 登记证号 | 51100000500012876L | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作 理论研究 技术交流 书刊编辑 业务培训 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市通州区经海五路1号院45号楼1层5-101 | 邮编 : 101111 |
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