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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 520—2025 |
| 中文标题 | 基于核酸等温扩增的病原微生物检测技术要求 |
| 英文标题 | Technical requirements for detection of pathogenic microorganisms based on nucleic acid isothermal amplification |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年08月05日 |
| 实施日期 | 2025年08月05日 |
| 起草人 | 彭俊平、喻学锋、周文华、马富强、费中杰、唐琼卫、刘功关、时彦祎、田国宝、李腾、尹焕才、张惠丹、任黎明、程奇、李社刚、厉洁、覃绍敏、邱骏、张驰、王学峰、郝贺龙、王进、钟兰兰、刘志华、黄永伟、孙立莹、林燕娜、孙晓亮、田军龙、刘岩、吴永利、汪贤峰、时俊伟、王艳杰、徐敬铭、包瑾、刘苗苗。 |
| 起草单位 | 中国医学科学院病原生物学研究所、中国科学院深圳先进技术研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、南京农业大学、翌圣生物科技（上海）股份有限公司、珠海宝锐生物科技有限公司、中山大学、武汉中帜生物科技股份有限公司、河北农业大学生命科学学院/生物智造产业研究院、深圳易致生物科技有限公司、苏州绘真医学检验有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司、广西壮族自治区兽医研究所、威海先进医用材料与高端医疗器械山东省实验室、苏州大学附属第一医院、通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了基于核酸等温扩增的病原微生物检测的缩略语、样本采集与处理、核酸提取、核酸等温扩增方法、结果分析判读及污染预防和控制。
本文件适用于已完成分离及纯培养的病原微生物样本、生物样本、环境样本、食品样本中病原微生物等温扩增检测方法。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了基于核酸等温扩增的病原微生物检测的缩略语、样本采集与处理、核酸提取、核酸等温扩增方法、结果分析判读及污染预防和控制。
本文件适用于已完成分离及纯培养的病原微生物样本、生物样本、环境样本、食品样本中病原微生物等温扩增检测方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 |
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 |
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 |
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