T_CITS 581—2025 医学检验智慧实验室建设指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
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| 标准状态 | |
| 标准编号 | T/CITS 581—2025 |
| 中文标题 | 医学检验智慧实验室建设指南 |
| 英文标题 | Guidelines for construction of smart medical laboratory |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年09月05日 |
| 实施日期 | 2025年09月05日 |
| 起草人 | 张秀明、刘万阳、陈大洋、罗迪贤、阚丽娟、李艳婷、张国文、谭琳、姜路、崔胜金、李珉珉、盛慧明、肖盟、杨启文、杨冀、项忠元、万彦彬、李娜、穆红、戴其全、毛晓华、叶小聪、李妙知、薛丽、王真奎、冯磊、何培、张子彤、黄祖明、刘冰、邱亮、许明炎、陈淑娟、曾晓艳、李娅、纽罗涌。 |
| 起草单位 | 深圳市罗湖医院集团、国军标（北京）标准化技术研究院、香港大学深圳医院、深圳市惠康信息科技有限公司、暨南大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、中南大学湘雅二医院、香港中文大学（深圳）附属第二医院、北京列伯实验室技术交流中心、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、广州金域医学检验集团股份有限公司、广州康都医学检验实验室有限公司、杭州金域医学检验所有限公司、哈尔滨医科大学附属第四医院、昆明市延安医院、上海杏和软件有限公司、山东威高医学检验技术有限公司、深圳普门科技股份有限公司、深圳市海普洛斯生物科技有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、西安交通大学第一附属医院、云南大学附属医院、浙江省中医院（浙江中医药大学附属第一医院）。 |
| 范围 | 本文件提供了医学检验智慧实验室建设内容，以及检测能力、安全管理方面的指导。 本文件适用于智慧型医学检验实验室的建设规划与管理。 |
| 主要技术内容 | 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 建设原则与内容组成 4.1 建设原则 4.2 内容组成 5 智慧检验 5.1 检验前过程 5.2 检验中过程 5.3 检验后过程 6 智慧管理 6.1 人员智慧管理 6.2 设备智慧管理 6.3 试剂和耗材智慧管理 6.4 环境智慧管理 6.5 文件智慧管理 6.6 电子记录智慧管理 6.7 质量指标智慧管理 6.8 资质评审智慧管理 6.9 检验业务综合智慧管理 7 智慧服务 7.1 诊前服务 7.2 诊中服务 8 数据控制和信息管理 8.1 数据控制 8.2 信息管理 9 检测能力 9.1 管理能力 9.2 技术能力 10 安全管理 10.1 生物安全 10.2 化学安全 10.3 物理安全 10.4 数据安全 10.5 设备安全 10.6 应急预案 附录A（资料性） 智慧实验室典型技术与功能示例 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |