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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CMEAS 050—2025 |
| 中文标题 | 制药企业质量管理体系建设与评估指南 |
| 英文标题 | Guidelines for the construction and evaluation of quality management systems in pharmaceutical enterprises |
| 国际标准分类号 | 03.120.10 质量管理和质量保证 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2025年08月05日 |
| 实施日期 | 2025年08月05日 |
| 起草人 | 赵冬强、陈红江、陆建胜、赵先亮、景江南、阎明、彭丽、黄庆、林进、毕瑞凤、弓保成、刘阳阳、李鸿阳、张新、王鹏、张强、蔡刚、蔡晔、付慧、田宁、刘刚俊、丁玉江、王栋伟、安治国、彭智勇、徐影、叶非、罗娜、徐金星、王莹、杨爱荣、聂飞、单晓鹏、程芳、王伟东、许文铂、马祥、占小兵、胡士光、李伟举、陈四向、刘明力、黄天行、汪毅、李爱华、李建彬、杨邵华、马洪争、张大鑫、李艳艳 |
| 起草单位 | 上海鼎峰教育科技有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、中国医药教育协会、杭州融智飞天医药技术有限公司、山东法默康医药科技有限公司、四川汇宇制药股份有限公司、先声药业有限公司、明度智云 (浙江) 科技有限公司、德斯特(深圳)咨询服务有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、北京科威利华科技有限公司、诚达药业股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、北京融智飞天教育科技有限公司 |
| 范围 | 本文件适用于中国制药行业对于质量体系建立或提升有需求的制药企业。 |
| 主要技术内容 | 本文件提出了中国制药行业质量管理体系建立、评估和完善的建议。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医药教育协会 |
| 登记证号 | 5110000050001103X3 | 发证机关 | 民政部 |
| 业务范围 | 教育管理 业务培训 学术交流 展览展示 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 仲晓宁 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市丰台区西局东街华源一里18号科技楼二层 | 邮编 : 100073 |
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