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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CNPPA 3032—2025 |
| 中文标题 | 药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量的测定 |
| 英文标题 | Determination of N-nitrosamine content in rubber seals for pharmaceutical packaging |
| 国际标准分类号 | 01.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | A011 谷物种植 |
| 发布日期 | 2025年10月27日 |
| 实施日期 | 2025年10月27日 |
| 起草人 | 刘雪婷、李静、沈永、姜骏、解海先、童玉玺、王新荟、张恩波、许俊博、杨炜春、刘武杰、邱晟、赵卫、王妮、陈复强、朱静、陈大红、史晓阳、斯琴、陈红霞、曲方圆。 |
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、上海市食品药品包装材料测试所、山东省药用玻璃股份有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、江阴市海华橡塑有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、河北橡一医药科技股份有限公司、德特威勒密封技术（无锡）有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件描述了药品包装用橡胶密封件中N-亚硝胺含量测定的气相色谱-串联质谱联用法。
本文件适用于药品包装用橡胶密封件，包括（卤化）丁基橡胶密封件，聚异戊二烯橡胶密封、乙丙橡胶密封件。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医药包装协会 |
| 登记证号 | 51100000500007575W | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 蔡弘 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区佟麟阁路95号尚信商务8层东 | 邮编 : 100803 |
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