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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 199—2025 |
| 中文标题 | 医疗机构合规管理体系建设规范 |
| 英文标题 | Specification for establishing compliance management system in medical institutions |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年09月05日 |
| 实施日期 | 2025年09月10日 |
| 起草人 | 娄丹、梁军（北京大学国际医院）、刘晓光、俞红霞、何道俊、万欣、王利飞、王岳、王将军、王桂娟、王婧、刘兆艳、刘宇、刘诗卉、刘鑫、李天庆、李维玮、李筱永、吴集龙、张卿、陈伟、陈政、陈威震、陈虹旭、苑东、郑雪倩、施祖东、姜晨、秦鼎、高树宽、曹艳林、龚楠、梁军（广安门中医院）、韩根东、霍宏蕾、霍增辉、魏亮瑜 |
| 起草单位 | 北京大学国际医院、北京卫生法学会、中国研究型医院学会、中国医学科学院医学信息研究所医疗卫生法制研究室 |
| 范围 | 本文件规定了医疗机构合规管理的总体原则与总体要求、体系建设、合规运行机制、考核与评估、改进与优化等内容。
本文件适用于各级各类医疗机构。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、总体原则与总体要求；5、合规管理体系建设；6、合规运行机制；7、考核与评估；8、改进与优化。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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