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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 219—2025 |
| 中文标题 | 3D打印骨科手术导板清洗、消毒及灭菌操作规范 |
| 英文标题 | Operating specification for cleaning, disinfection, and sterilization of 3D-Printed orthopedic surgical guides |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年10月15日 |
| 实施日期 | 2025年10月20日 |
| 起草人 | 李彦琼、陆声、李爱琴、胡国庆、司慧君、李晓莉、周娟、王刚、朱娟、赵云呈、林素英、罗浩天、席英华、陈桂兰、邱素红、欧春红、赵筠、李双玉、李圣杰、杨红兰、任晓梅、朱瑞、陈卫珍、花瑞芳、魏涛、郝淑芹 |
| 起草单位 | 云南省第一人民医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、浙江省疾病预防控制中心、西安交通大学第二附属医院、郑州大学第一附属医院、湖南省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、天津康汇医院、常州市第一人民医院、甘肃省人民医院、贵州医科大学附属医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、广西医科大学第一附属医院、重庆医科大学附属第二医院、中国人民解放军南部战区总医院、联勤保障部队第926医院、陆军军医大学西南医院、安徽医科大学第一附属医院、佛山市中医院、北京医院、深圳市第二人民医院 |
| 范围 | 本文件规定了3D打印骨科手术导板清洗、消毒及灭菌的基本要求、设备设施及耗材工具要求、操作流程、质量控制及追溯要求。
本文件适用于医疗机构消毒供应中心对使用高分子材料制成的3D打印骨科手术导板的清洗、消毒及灭菌处理。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、设备设施及耗材工具要求；7、操作流程；8、质量控制及追溯。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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