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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FDSA 0101—2025 |
| 中文标题 | 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法） |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2025年11月10日 |
| 实施日期 | 2025年12月10日 |
| 起草人 | CHEN CUIYING、张超、徐加发、陈蓝生、张婧娴、高静贤、孟超、张小燕、钱宇、周小明、徐蕾、李成、刘长斌、任荷玲、王娜、陈翊平、杨艺祥、林宝明、刘翾、任宝刚 |
| 起草单位 | 江苏先思达生物科技有限公司、泰州市标准化院、江苏省医疗器械检验所、德诺杰亿（北京）生物科技有限公司、依诺赞（江苏）生物科技有限公司、大连工业大学、国正检验认证集团有限公司、大连星海湾实验室、引加（上海）生物医药科技有限公司、北京伊赛思医疗技术服务有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以荧光毛细管电泳法对人体血液样本（全血、血清、血浆等）中的寡糖链进行检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。其他方法如时间分辨荧光分析法使用时可参照执行。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 |
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 高军 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区高粱桥斜街 59 号中坤大厦1718 | 邮编 : 100044 |
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