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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JNBDA 0006—2025 |
| 中文标题 | 医疗数据标注规范 |
| 英文标题 | Medical data annotation specifications |
| 国际标准分类号 | 01.040.11 医药卫生技术(词汇) |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | I659 其他信息技术服务业 |
| 发布日期 | 2025年11月13日 |
| 实施日期 | 2025年11月13日 |
| 起草人 | 宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、张政、汪浩。 |
| 起草单位 | 本文件起草单位：山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院（厦门）有限公司、泰和泰（济南）律师事务所。 本文件参编单位：宣圣（山东）文化传播有限公司、中科爱云科技服务（济南）有限公司、山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、济南市儿童医院、济南职业学院、山东省邮电规划设计院有限公司、山东亿云信息技术有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定医疗健康数据标注的合规框架、核心原则、数据分级、标注对象、主体准入、人员管理、流程要求、相关方责任及监管措施。
本文件适用于全国范围内所有医疗健康数据标注参与方，包括但不限于医疗机构、医疗科技企业、第三方评估机构、医学科研机构；监管部门开展合规监管时可参照本文件执行。 |
| 主要技术内容 | 明确医疗健康数据标注相关术语和定义（含标注对象、规则、成果等）；界定适用数据对象（按关联对象、形态分类及未成年人专项数据）、活动环节（标注全生命周期）、应用场景及适用边界；涵盖标注实施全流程，涉及前期准备（数据预处理、规则工具准备、人员培训）、过程执行（试标注、正式标注）、审核验收（三级审核）、归档留存（数据与文档归档）；明确标注总则（合规性、准确性等五大原则及四大标注目标）、核心要求（规则制定、流程管控、成果管理）；规定质量控制（质量指标体系、多维度检查机制）与问题整改流程；明确标注安全管理（人员管控、数据传输 / 存储 / 使用 / 销毁防护、过程监督）；建立监督与评价机制（日常监督、定期评价、持续改进）；附标注异常反馈单、过程日志等资料性附录，为医疗健康数据标注提供全流程统一指引。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 济南市大数据协会 |
| 登记证号 | 51370100MJF2253889 | 发证机关 | 济南市行政审批服务局 |
| 业务范围 | 开展学术交流、科技研究、技能培训、行业自律、咨询服务、业务合作，编辑会刊等资料；维护会员的合法权益承担相关单位委托或授权的其他工作。(依法须经许可的事项，经相关部门许可后方可开展） |
| 法定代表人/负责人 | 于家欣 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十路7000号汉峪金融商务中心A7-4号办公楼1711-1 | 邮编 : 250000 |
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