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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JNBDA 0007—2025 |
| 中文标题 | 医疗健康数据标注合规指引 |
| 英文标题 | Compliance medical guidelines for medical data annotation |
| 国际标准分类号 | 01.040.11 医药卫生技术(词汇) |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | I6550 信息处理和存储支持服务 |
| 发布日期 | 2025年11月13日 |
| 实施日期 | 2025年11月13日 |
| 起草人 | 宋勇、金鑫、肖冰、杨宁太、李昌健、郑娟、孙箐燐、汪浩、张政 |
| 起草单位 | 本文件起草单位：山东宣驰信息科技有限公司、中科爱云科技研究院（厦门）有限公司、泰和泰（济南）律师事务所。 本文件参编单位：宣圣（山东）文化传播有限公司、中科爱云科技服务（济南）有限公司、山东隆高泰达信息技术有限公司、济南铉恒信息科技有限公司、济南福仁教育科技有限公司、北京德和衡（济南）律师事务所、泰山财产保险股份有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定医疗健康数据标注的合规框架、核心原则、数据分级、标注对象、主体准入、人员管理、流程要求、相关方责任及监管措施。
本文件适用于全国范围内所有医疗健康数据标注参与方，包括但不限于医疗机构、医疗科技企业、第三方评估机构、医学科研机构；监管部门开展合规监管时可参照本文件执行。 |
| 主要技术内容 | 明确医疗健康数据标注相关术语和定义（含数据分级、第三方机构等）；界定适用数据对象（A/B/C 级分级、未成年人专项数据）、参与主体及适用边界；涵盖标注全流程，涉及前期准备（数据审核、工具验证、人员培训）、过程执行（分级操作、脱敏处理）、审核验收（合规评估、不合格返修）、标注后管理（存储、留存、销毁）；明确标注总则（四大原则）、核心要求（主体准入、人员 / 工具合规）；规定质量控制（多维度评估指标、结果处置机制）与问题整改；明确安全管理（保密协议、环境隔离、数据防护）；建立合规监管机制（分级监管、违规处置、社会监督）；附质量评估、脱敏细则等资料性附录，为医疗健康数据标注提供全流程合规指引。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 济南市大数据协会 |
| 登记证号 | 51370100MJF2253889 | 发证机关 | 济南市行政审批服务局 |
| 业务范围 | 开展学术交流、科技研究、技能培训、行业自律、咨询服务、业务合作，编辑会刊等资料；维护会员的合法权益承担相关单位委托或授权的其他工作。(依法须经许可的事项，经相关部门许可后方可开展） |
| 法定代表人/负责人 | 于家欣 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十路7000号汉峪金融商务中心A7-4号办公楼1711-1 | 邮编 : 250000 |
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