T_JSAMDI 002—2025 一次性等离子手术电极团体标准-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JSAMDI 002—2025 |
| 中文标题 | 一次性等离子手术电极团体标准 |
| 英文标题 | Disposable Plasma Sugical Electrode |
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C419 其他未列明制造业 |
| 发布日期 | 2025年11月11日 |
| 实施日期 | 2025年11月11日 |
| 起草人 | 黄子忻、黄雪华、何成东、熊吉滨、陈阳、许佳伟、王旭辉、张亚东、孙庆春、陆佳林、陆玲、李伟、王彦穆、张华青、李群 |
| 起草单位 | 邦士医疗科技股份有限公司、江苏力克医疗科技有限公司、江苏东玏源医疗科技有限公司、国医械华光认证（苏州）有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 主要技术内容： 1）外观要求 2）基本尺寸参数 3）电极导通性 4）物理机械性能（硬度、表面粗糙度） 5）材料耐腐蚀性要求 6）与患者接触部分的溶解析出物 7）无菌性能 8）环氧乙烷残留性能 9）电气安全性能 10）电磁兼容性 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 江苏省医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51320000509181641M | 发证机关 | 江苏省民政厅 |
| 业务范围 | 行业调查、技术交流、培训咨询、展览服务等 | ||
| 法定代表人/负责人 | 吴光明 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 江苏省南京市鼓楼区北京西路6号四楼 | 邮编 : 210000 | |