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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/LNBA 001—2025 |
| 中文标题 | 脐带间充质干细胞制剂放行技术规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2025年08月20日 |
| 实施日期 | 2025年09月20日 |
| 起草人 | 鞠险峰、魏敏杰、常方照、常月红、樊淼、郭川、宫世强、金大棋、焦雪、康悦、刘明妍、李文良、梁玉、马世良、单国峰、孙婷、隋欣、孙璇、王建华、王暘、夏远博、尹瀛浩、 赵峰、张佳鹏、张学敏、肇宇、刘晓硕、于钟怡、薛志文、姚月、阎雪姣。 |
| 起草单位 | 辽宁省生物技术协会、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司、拜澳泰克（沈阳） 生物医学集团有限公司、辽宁盛京干细胞技术有限公司、沈阳盛京生物细胞研发中心有限公司、沈阳中安再生医学研发中心有限公司、中嘉康源（辽宁）生物技术有限公司、辽宁省标准化研究院。 |
| 范围 | 本文件适用于脐带间充质干细胞制剂的放行、检验。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了脐带间充质干细胞制剂放行的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和包装、贮存、运输。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 辽宁省生物技术协会 |
| 登记证号 | 51210000785124176N | 发证机关 | 辽宁省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关学术交流、信息交流，编辑出版生物技术书刊，提供科技咨询服务，举办为会员服务的业务活动等。 |
| 法定代表人/负责人 | 薛百忠 |
| 依托单位名称 | 沈阳联星生物技术有限公司 |
| 通讯地址 | 辽宁省沈阳市浑南区浑南中路32号辽宁体育产业孵化基地 | 邮编 : 110168 |
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