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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/NSSQ 081—2025 |
| 中文标题 | 柔性穿戴式医疗器械运动状态性能要求与试验方法 |
| 英文标题 | Requirements and test methods for performance of flexible wearable medical devices in motions state |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2025年10月25日 |
| 实施日期 | 2025年10月30日 |
| 起草人 | 赵嘉宁、廖文慧、刘国光、冯丹茜、吴碧君、梁美双、刘浩明、陈梓莹、梁伟涛、陈沛贤、涂荣、茹俊鸿、王琨玥、陈靖、朱宇媛、陈耀洲、张文忠、庄守堃、陈瑞蓉、赵阳、李昭华、张强、张尧烨、黄天驰、刘晔、邱峰、邵安岑、张超、黄耀斌、黄日新、高锦标、朱嘉伟、李桂年、詹润义、张洪滔、谭玉华、李丹、吴凯、白求顺、王志芳、潘光添、林晓娟、周继宗、陈丽琳、韩睿、白纪龙、黄石安、叶晓燕、胥苗龙、蔡振兴。 |
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、广州市标准化研究院、粤港澳大湾区创新智库、粤港澳大湾区标准与创新协会、深圳先进技术研究院、中国科学院生物物理研究所、华为终端有限公司、广州拜思医疗科技有限公司、东莞理工学院、南方医科大学第七附属医院、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、东莞市精邦机械科技有限公司、佛山市南海区人民医院、威凯检测技术有限公司、中山大学附属第三医院肇庆医院、工业和信息化部电子第五研究所、深圳华声医疗技术股份有限公司、广东粤政数据发展有限公司、粤港澳大湾区精准医学研究院（广州）、广州市丰华生物股份有限公司、广东省人民医院、重庆医疗器械质量检验中心、深圳市龙华区妇幼保健院、广东省医疗器械管理学会、广州以大计算机科技有限公司、深圳华通威国际检验有限公司、广州极芯智元生命科学有限公司、澳门大湾区青年发展协会、国金亚洲顾问有限公司、深圳市回映电子科技有限公司、广东医科大学附属医院、广州科技贸易职业学院、深圳市互联网创业创新服务促进会、香港急症医学会。 |
| 范围 | 本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 |
| 登记证号 | 51440115MJL0625322 | 发证机关 | 广州市南沙区民政局 |
| 业务范围 | 推动粤港澳团体标准的制定与发布、科技成果转化与评价、各类标准制修订服务、标准符合性评价、标准化与质量提升咨询培训、知识产权服务、提供产学研标服务等标准化和质量相关工作。非法律法规规章明确规定需经有关部门批准方可开展的活动，须依法经过批准。 |
| 法定代表人/负责人 | 罗欣 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市南沙区丰泽西路华梦街4号4号楼1214 | 邮编 : 511455 |
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