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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/NSSQ 085—2025 |
| 中文标题 | 医疗器械用胶原蛋白原料出口工作指南 |
| 英文标题 | Guidelines for the export of collagen raw materials utilized in medical devices |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2025年10月25日 |
| 实施日期 | 2025年10月30日 |
| 起草人 | 罗思施、刘泽邦、黄树荣、庄守堃、王瑞妍、张君丽、李宏强、吴传旭、朱佑亮、王丽芳、何清文、桑正昊、黄桂康、陈瑞蓉、毕志健、周可祺、冯振华、黎呜山、彭玉玲、谢伊丽、胥苗龙。 |
| 起草单位 | 粤港澳大湾区创新智库、广州创尔生物技术股份有限公司、创尔生物（香港）有限公司、华熙生物科技股份有限公司、捷耀有限公司、斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司、萃健贸易发展有限公司、顺丰医药供应链有限公司、粤港澳大湾区标准与创新协会、澳门青创国际集团有限公司、冠栢物流有限公司、粤港澳（澳门）标准化与质量发展促进会、国金亚洲顾问有限公司、香港中小企协会有限公司、澳门大湾区青年发展协会、国际美容健康总联合会、上海规研科技有限公司、深圳市互联网创业创新服务促进会。 |
| 范围 | 本文件适用于医疗器械用胶原蛋白原料出口指南工作。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗器械用胶原蛋白原料出口的总则、原料分类、来源及要求、生产与质量管理、报关与清关工作指引、港澳地区监管注意事项、风险提示与改进建议。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 |
| 登记证号 | 51440115MJL0625322 | 发证机关 | 广州市南沙区民政局 |
| 业务范围 | 推动粤港澳团体标准的制定与发布、科技成果转化与评价、各类标准制修订服务、标准符合性评价、标准化与质量提升咨询培训、知识产权服务、提供产学研标服务等标准化和质量相关工作。非法律法规规章明确规定需经有关部门批准方可开展的活动，须依法经过批准。 |
| 法定代表人/负责人 | 罗欣 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市南沙区丰泽西路华梦街4号4号楼1214 | 邮编 : 511455 |
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