T_SAMD 0014—2025 超声电子内窥镜系统-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SAMD 0014—2025 |
| 中文标题 | 超声电子内窥镜系统 |
| 英文标题 | Ultrasound video endoscope system |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | C41 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年11月19日 |
| 实施日期 | 2025年11月19日 |
| 起草人 | 白晓淞、孙加源、郑秀玉、卢瑞祥、钟雪平、涂世鹏、谢芳芳、吴伟文、杨涵、刘耿壮、蔡锐苑、余小梅、蒋小三、王杉杉。 |
| 起草单位 | 深圳英美达医疗技术有限公司、上海市胸科医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院、深圳华声医疗技术股份有限公司、卡本（深圳）医疗器械有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。 本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。 本文件不适用于胶囊类内窥镜。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究，行业技术咨询，制定本行业行规，协调会员之间关系，促进本行业的健康发展，会员培训，展览，会员中介服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王斌 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 | |