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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDAS 1209—2025 |
| 中文标题 | 人源间充质干细胞质量控制管理规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年10月16日 |
| 实施日期 | 2025年10月31日 |
| 起草人 | 陈丽、侯新国、彭军、杨晓云、王建刚、牟春琳、邵林雪、张文健、袁皓冰、张振红、李栋、冯其帅、段武、和法莲、董雪、武芝、王秀娟、刘同亭、臧传宝 |
| 起草单位 | 山东大学齐鲁医院、山东省转化医学学会、济南爱新卓尔医学检验有限公司、山东医力生物科技发展有限公司、医力瑞生（山东）医学科技有限公司、康立泰生物医药（青岛）有限公司、华域生物科技（天津）有限公司、浙江煜荣生物科技有限公司、青岛奥克生物开发有限公司、银丰（济南）医院有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了人源间充质干细胞制备的基本要求、质量控制、质控分类和风险控制。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 山东标准化协会 |
| 登记证号 | 00247 | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展学术研究、学术交流、培训，提供咨询服务等。 |
| 法定代表人/负责人 | 赵中涛 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 山东省济南市历下区历山路146-6号 | 邮编 : 250014 |
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