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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDZBZZ 061—2025 |
| 中文标题 | 体外模拟循环系统技术规范 |
| 英文标题 | Technical specifications for mock circulatory system |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2025年11月05日 |
| 实施日期 | 2025年11月20日 |
| 起草人 | 刘洪涛、邢法玉、孙昊、何涛、戴红艳、王文成、吴小进 |
| 起草单位 | 潍坊学院、济南大学、青岛市市立医院 |
| 范围 | 本文件适用于心血管医疗器械研发、教学及临床前测试中使用的模拟循环平台。
本文件不适用于直接接入人体循环系统的体外循环治疗设备，也不适用于仅模拟单一循环参数的专用模拟装置。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了体外模拟循环系统的系统组成及功能、技术要求、检验规则、标志、包装、运输及贮存，描述了对应的试验方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 山东省装备制造业协会 |
| 登记证号 | 51370000MJD633767W | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 负责行业管理、调研、统计、宣传、市场秩序；担当政府与企业之间的桥梁纽带；组织涉外交流、展会等；为企业提供政策等信息咨询服务；承担政府购买服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 高玲 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 山东省济南市历城区经十东路济南高新技术创业服务中心中关村领创空间2007-2010室 | 邮编 : 250100 |
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