收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHBX 057—2025 |
| 中文标题 | 《生物制药一次性灌装袋》 |
| 英文标题 | Single-use Filling Bags for Biopharmaceutics |
| 国际标准分类号 | 83.140.10 薄膜和薄板 |
| 中国标准分类号 | A82 |
| 国民经济分类 | C292 塑料制品业 |
| 发布日期 | 2025年11月14日 |
| 实施日期 | 2025年12月14日 |
| 起草人 | 陈元、高杰、程锦生、王萌、丘日才、刘三其、陈茂伟、白燕、王浩浩、杨艳云、王巍、郝鹏超、张健、饶雪芹、张志中 |
| 起草单位 | 上海乐纯生物技术股份有限公司、百林科制药装备科技（江苏）有限公司、上海东富龙医用包装材料有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、广东盛楚生物科技有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于生物制药中的一次性灌装袋的生产及质量控制。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物制药一次性灌装袋的生产、技术要求和检验方法要求，适用于抗体、疫苗、细胞与基因治疗等生物制药行业中制剂灌装阶段使用的聚合物材质的一次性灌装袋及灌装过程中的一次性工艺组件。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 上海市包装技术协会 |
| 登记证号 | 5131000050176907XH | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 技术交流、行业管理、咨询服务，编辑报刊、展览评比、教育培训。 |
| 法定代表人/负责人 | 钱祁锡 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市黄浦区南昌路47号 | 邮编 : 200001 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。