T_SIEPA 026—2025 医药行业用验证服务指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SIEPA 026—2025 |
| 中文标题 | 医药行业用验证服务指南 |
| 英文标题 | Guideline for Validation Services in the Pharmaceutical Industry |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年10月23日 |
| 实施日期 | 2025年11月23日 |
| 起草人 | 王伟、柳丹、杨鹏举、霍金鹏、宋启国、钱杨华、沈昊、魏佳鸣、林坚、王芳、陈晶晶 |
| 起草单位 | 上海朗脉洁净技术股份有限公司、上海睿提工业智能科技有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子系统工程第三建设有限公司、苏州康衡医药科技有限公司、上海示帕检测技术有限公司、上海志真检测技术有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、上海华奥泰生物药业股份有限公司、上海市室内环境净化行业协会 |
| 范围 | 本指南适用于医药行业验证服务活动双方（即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户）相关的标准流程，包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。 |
| 主要技术内容 | 4.1 总体要求 4.2 服务流程 4.3 项目启动 4.4 项目执行 4.5 项目验收 4.6 客户满意度调查 5.1 项目启动 5.2 项目执行 5.3 项目验收 5.4 客户满意度调查 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 上海市室内环境净化行业协会 | ||
| 登记证号 | 51310000501780092E | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 行业调研、行业统计、信息发布、技术培训、标准制定、编辑出版、会展招商、产品推介、中介咨询、资质审核、国内外合作交流等。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 金汝庭 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市静安区共和新路3088弄7号楼306室 | 邮编 : 200436 | |