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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/TPPA 0008—2024 |
| 中文标题 | 《麦冬（供注射用）质量标准》 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C274 中成药生产 |
| 发布日期 | 2024年05月31日 |
| 实施日期 | 2024年05月31日 |
| 起草人 | 宋丽丽、周军、穆宇晴、卢卿、李宏影、岳洪水、鞠爱春、林梅、冯现华、张俊华、周水平、何毅、白晓丽、刘朋、张彦明、冯玉波、孙孝梅、郑文科、王杰、李春、贺超凡 |
| 起草单位 | 天津天士力之骄药业有限公司、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、现代中药创制全国重点实验室、甘肃之骄制药有限公司、河南天地药业股份有限公司、现代中医药海河实验室、天津市药品检验研究院北辰药品检验所 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了麦冬（供注射用）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。适用于麦冬（供注射用）的质量控制。
本标准在《中国药典》一部麦冬基础上，对麦冬中黄酮类、糖类两大类主要成分进行了指纹图谱研究，建立的两种指纹图谱方法可有效评价麦冬药材质量差异；对麦冬常用生长调节剂多效唑进行了研究，建立的检测方法及限度，有效控制麦冬的安全性指标。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 天津市医药行业协会 |
| 登记证号 | 51120000700563621E | 发证机关 | 天津市民政局 |
| 业务范围 | 开展调研、培训、研讨、咨询和经济技术交流与合作,举办展览会,办刊。承担政府主管部门委托的行业管理事项。 |
| 法定代表人/负责人 | 李颜 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 天津市河东区八纬路109号 | 邮编 : 300171 |
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