T_XJBX 0093—2025 骨科植入物术前评估及手术适配性 考量规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/XJBX 0093—2025 |
| 中文标题 | 骨科植入物术前评估及手术适配性 考量规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年11月10日 |
| 实施日期 | 2025年12月01日 |
| 起草人 | 吴腾飞、黄 啸、田庆平、杨君君、马建华、徐佳辉、朱 林、潘美橘、严鹏程、宋永平、张子栋 |
| 起草单位 | 上海市东方医院、湖南医药学院、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、陕西交能通联新能源有限公司、临沂市人民医院、北京老年医院、上海交通大学医学院苏州九龙医院、御仁中医医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、、衡水市第四人民医院、衡水市第五人民医院、河北省故城县医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 随着医疗技术的发展和骨科手术水平的提升，骨科植入物在骨折修复、关节置换、脊柱矫形及其他骨科疾病治疗中得到了广泛应用。植入物的设计、材质和性能直接影响手术效果、患者康复速度以及术后并发症的发生率。术前对骨科植入物进行科学、系统的评估，并充分考虑手术适配性，对于提高手术成功率、降低风险和优化患者个体化治疗方案具有重要意义。 骨科植入物的术前评估不仅涉及患者的骨骼结构、病理类型、骨密度及力学特性，还涉及植入物的型号选择、尺寸匹配、固定方式以及手术操作的可行性。在实际临床中，由于患者解剖结构差异、疾病复杂性及植入物多样化，术前评估存在一定难度。如果评估不充分或适配性考虑不足，可能导致植入物定位不准确、固定不稳、关节活动受限或术后并发症增加，甚至影响骨愈合效果和患者生活质量。 目前，国内外在骨科植入物术前评估方面已有诸多研究和临床实践经验，但在评估方法、指标体系、操作流程及标准化要求方面尚缺乏统一规范。为了确保骨科植入物术前评估和手术适配性考量的科学性和可操作性，本文件结合现有临床指南、技术标准及专家共识，系统提出术前评估流程、关键指标、适配性考量原则、风险评估方法及术前准备要求。通过标准化术前评估流程和适配性考量，可帮助骨科医师在手术前充分掌握患者骨骼状况、选择合适的植入物方案，并优化手术操作策略，从而提升手术安全性和临床疗效。 本文件适用于骨科手术中涉及各类植入物的术前评估及手术方案设计，包括关节置换、骨折内固定、脊柱矫形及骨缺损修复等领域，既适用于成人患者，也适用于特殊人群如老年患者、青少年或骨质疏松患者。文件的实施将为医院骨科临床工作提供系统指导，促进术前评估标准化、手术方案优化以及患者个性化治疗的科学化发展。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 西安市计量标准检测认证协会 | ||
| 登记证号 | 5161010052095580W | 发证机关 | 西安市民政局 |
| 业务范围 | 学术交流，技术培训，咨询服务，制定行业标准，会务服务（法律法规规定必须办理审批许可才能开展的业务活动，必须在取得相关审批 许可后方能进行） | ||
| 法定代表人/负责人 | 陈飞 | ||
| 依托单位名称 | 西安市科学技术协会 | ||
| 通讯地址 | 西安市高新区丈八六路11号旌旗产业园4层413室 | 邮编 : 710077 | |