T_XZBX 0074—2025 射波刀机器人精度验收与质控规程-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/XZBX 0074—2025 |
| 中文标题 | 射波刀机器人精度验收与质控规程 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年09月15日 |
| 实施日期 | 2025年10月01日 |
| 起草人 | 唐阳、崖崭崭、吴启元、梁健宁、苏维玲、黎春燕、蒋士军 |
| 起草单位 | 广西中医药大学附属瑞康医院、标立得（重庆）科技服务有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 射波刀机器人是一种基于高精度影像引导与实时跟踪技术的立体定向放射治疗设备，广泛应用于肿瘤治疗及部分良性病变的精准放射治疗。其治疗效果高度依赖于设备的机械精度、影像定位精度和射束投放精度，因此，建立一套科学、可量化的精度验收与质量控制规程对于保障临床安全和治疗效果至关重要。 当前，射波刀机器人的临床应用涉及多学科协作，包括放射肿瘤学、医学物理学、影像学及信息工程等领域。在实际运行中，设备在运输、安装、调试、使用及维护过程中均可能出现不同程度的精度偏差，如果缺乏系统的精度验收与质控，将增加治疗误差、降低疗效，甚至引发患者安全风险。 本文件旨在为医疗机构、设备供应商、医学物理师及质控人员提供统一的技术依据，指导射波刀机器人的精度验收、周期性质量控制与长期性能监测，确保设备始终处于最佳工作状态，从而实现安全、高效、可重复的精准放射治疗。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 西安市质量与标准化协会 | ||
| 登记证号 | 51610100MJU2711388 | 发证机关 | 西安市民政局 |
| 业务范围 | 开展质量和标准化工作的推广、宣传，组织研讨交流活动，加强行业自律，承接、承办政府有关部门及单位委托的质量与标准化相关工作（法律法规规定必须办理审批许可才能开展的业务活动，必须在取得相关审批许可后方能进行） | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵平 | ||
| 依托单位名称 | 西安市科学技术协会 | ||
| 通讯地址 | 陕西省西安市雁塔区太白南路269号中天国际公寓5号楼二单元2803室 | 邮编 : 710065 | |