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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/YHPACIA 3—2025 |
| 中文标题 | 26 种细胞毒性药物及铂类药物医疗机构物体表面污染检测 |
| 英文标题 | Detection of surface contamination to 26 cytotoxic drugs and platinum drugs in medical environment |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C05 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2025年09月01日 |
| 实施日期 | 2025年10月01日 |
| 起草人 | 徐帆,尹文洁,郭利群,田绍武,卢琦,杨光梅,任云伟,韩小月,周吉福, 徐艳萍,李杰丽,金梅,陈健,彭红芳,赵柳,农利,田珠珠等 |
| 起草单位 | 云南现代民族药工程技术研究中心、中国人民解放军联勤保障部队第920医院、 昆明市延安医院、昭通市人民医院、官渡区人民医院、昆明医科大学第二附属医院、云南省第三人民医院等 |
| 范围 | 本团体标准制定了一种同时测定26种细胞毒性药物及铂类药物医疗机构物体表面污染的检测技术要求,进行了方法学验证(方法学验证过程参照《中国药典》2020版第四部通则中的“9012 生物样品定量分析方法指导原则”),规范了检测技术相关内容。 |
| 主要技术内容 | 本团体标准包括的26种细胞毒性药物及铂类药物:阿扎胞苷、氟尿嘧啶、阿柔比星、培美曲塞、苯达莫司汀、白消安、卡莫司汀、环磷酰胺、阿糖胞苷、柔红霉素、地西他滨、多柔比星、表柔比星、依托泊苷、吉西他滨、伊达比星、异环磷酰胺、伊立替康、甲氨蝶呤、尼莫司汀、吡柔比星、替加氟、替尼泊苷、托泊替康、长春新碱、长春瑞滨及铂类药物。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 云南省健康产品和化妆品行业协会 |
| 登记证号 | 51530000MJT435583X | 发证机关 | 云南省民政厅 |
| 业务范围 | 围绕药品、化妆品、医疗器械、保健食品等,制定行约行规、提高行业自律,开展咨询服务和业务培训,依法依规进行认证评估、标准制定,举办展会、出版刊物,承接政府部门委托的事项等。业务范围中属于法律法规规章及政策规定须经批准、授权、委托或备案后开展的事项,依法依规经批准、授权、委托或备案后开展。 |
| 法定代表人/负责人 | 马骁 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 云南省昆明市五华区科高路1612号火炬大厦617室 | 邮编 : 650101 |
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