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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/YHPACIA 4—2025 |
| 中文标题 | 化妆品不良反应关联性评价指南 |
| 英文标题 | Guideline for Cosmetic Adverse Reactions Causality Assessment |
| 国际标准分类号 | 71.100.70 美容品、化妆品 |
| 中国标准分类号 | Y42 |
| 国民经济分类 | C268 日用化学产品制造 |
| 发布日期 | 2025年09月15日 |
| 实施日期 | 2025年09月18日 |
| 起草人 | 蒋晓峰、李雪燕、李渔、龚雪蕾、李浩民、马洁、余仕汝、邓凌斌、张伟、杨明鹏、陈军保、郑彦晨、乔娜、顾华、杜娟、骆野鸣、李江映 |
| 起草单位 | 云南省药品评价中心、普洱市药物警戒中心、云南贝泰妮生物科技集团股份有限 公司、昆药集团健康产业有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、昆明医科大学第一附属医院、曲靖市第一人民医院、云南云草堂化妆品有限公司、云南省健康产品和化妆品行业协会 |
| 范围 | 本文件规定了化妆品不良反应的术语和定义、关联性评价规范。 |
| 主要技术内容 | 本文件适用于化妆品注册人/备案人、化妆品生产/经营企业、医疗机构等化妆品不良反应报告单位及政府相关监测管理部门在国家化妆品不良反应监测系统中填写化妆品不良反应报告表或对化妆品不良反应报告开展关联性评价。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 云南省健康产品和化妆品行业协会 |
| 登记证号 | 51530000MJT435583X | 发证机关 | 云南省民政厅 |
| 业务范围 | 围绕药品、化妆品、医疗器械、保健食品等，制定行约行规、提高行业自律，开展咨询服务和业务培训，依法依规进行认证评估、标准制定，举办展会、出版刊物，承接政府部门委托的事项等。业务范围中属于法律法规规章及政策规定须经批准、授权、委托或备案后开展的事项，依法依规经批准、授权、委托或备案后开展。 |
| 法定代表人/负责人 | 马骁 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 云南省昆明市五华区科高路1612号火炬大厦617室 | 邮编 : 650101 |
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