T_ZAMEI 12—2025 医用磁共振成像系统维修维护服务规范-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/ZAMEI 12—2025
中文标题  医用磁共振成像系统维修维护服务规范
英文标题  Standard for magnetic resonance imaging equipment maintenance and repair servic
国际标准分类号  11.040.50 射线照相设备
中国标准分类号  C43
国民经济分类  Q841 医院
发布日期  2025年11月26日
实施日期  2026年01月01日
起草人  周菁楠、凌磊、董平、韩春喜、高辉、刘启祥、孔凡圣、杨义发、许欢、楼晓敏、裘燕飞、周庆利、陈革、周吉祥、汪佶、邵健、马成钢、蒋益钢、沈鑫彪、林翔坤、吴荣壮、徐小普、李侃、陈星勇、韩张威、夏岳勇、张鞠成、陶陶、张烽柱、吴浙君、高礼达、汪宇拯、徐列波、蔡饶兴、陈伟杰、祝海洋、戴学斌、茅维嘉、朱涛、郭方达、龙华、齐天白、钱雷鸣、施建富、水宏杰、王汉文、吴志文、黄旭程、刘虎、乔洪梅。
起草单位  本文件起草主编单位:浙江程运医学科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、西门子医疗系统有限公司。 本文件起草参编单位:浙江省肿瘤医院、浙江省人民医院、杭州市红十字会医院、浙江大学医学附属第四院、宁波大学附属第一医院、龙泉市人民医院、浙江医院、浙江省立同德医院、浙江求是心血管医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、玉环市人民医院、义乌市中医医院、温州医科大学附属第二医院、温州市中医院、台州市第一人民医院、绍兴文理学院附属医院、青田县人民医院、浙江大学医学附属第二医院、平湖市第一人民医院、宁波市第二医院、临平区中西医结合医院、临平区第一人民医院、临安区第一人民医院、丽水市中心医院、丽水市人民医院、丽水市第二人民医院、江山市人民医院、嘉兴市妇幼保健院、杭州市西溪医院、杭州海亮医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市镇海区人民医院、湖州市第三人民医院、湖州市第一人民医院、舟山医院、杭州师范大学附属医院、乐清市人民医院。
范围  本文件规定了医用磁共振成像系统(以下简称MR系统)维修维护服务规范(以下简称规范)的基本要求、服务内容、监督与评价要求。 本文件适用于规范医用磁共振成像系统的维修维护服务单位包括设备安装、调试、维修、保养、移机、技术支持、客户培训、质量控制等服务内容。
主要技术内容  1  范围
2  规范性引用文件
3  术语和定义
4  基本要求
4.1  总则 
4.2  信息公示
4.3  服务单位资质要求
4.4  服务人员要求
4.5  维修配件要求
4.6  工具要求
4.7  设施设备及环境
4.8  技术支持
4.9  服务网点
4.10  安全保障
4.11  投诉处理
5  服务内容
5.1  报修受理
5.2  日常维护保养
5.3  预防性维护
5.4  现场维修
5.5  移机服务
5.6  交付与验收
5.7  现场服务技术支持
5.8  质量控制
5.9  安全管理
5.10  档案管理
5.11  系统备份
6  监督与评价
6.1  监督体系
6.2  评价体系
6.3  客户满意度调查
7  规范验证
7.1  验证方法
7.2  验证人员
7.3  结果确认
是否包含专利信息  
标准文本  不公开
团体详细信息
团体名称浙江省医疗器械行业协会
登记证号51330000501873168C发证机关浙江省民政厅
业务范围行业协调、信息交流、培训、会展、咨询服务等
法定代表人/负责人何涛
依托单位名称
通讯地址杭州市上城区望江东路299号冠盛大厦18楼邮编 : 310000

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