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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 053—2025 |
| 中文标题 | 生物传感器快速检测人体肿瘤细胞应用技术规范 |
| 英文标题 | Technical specifications for rapid detection of human tumor cells using biosensors |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2025年08月10日 |
| 实施日期 | 2025年08月15日 |
| 起草人 | 吴春生、倪红兵、高超民、杜立萍、吴拥军、王峻峰、朱子诚、于海瀚、合思甜、杨超、郑昆文、侍成、崔艳。 |
| 起草单位 | 西安交通大学、南通大学附属医院、济南大学、郑州大学、云南省第一人民医院、汇立生物科技（常州）有限公司。 |
| 范围 | 本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义，规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法。
本文件适用于生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测和应用。 |
| 主要技术内容 | 本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义，规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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